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我国新冠疫苗接种量 已超过1500万人次!多个国家已许可上市或紧急使用中国疫苗

据《科技日报》报道 中国新冠病毒疫苗,打还是不打?不少人还在为这个问题寻求答案时,中国新冠病毒疫苗的接种人次正在有序攀升。截至1月20日的官方数据,我国新冠疫苗接种量已超过了1500万人次。此外,多个国家许可中国新冠疫苗的上市或紧急使用,多国领导人及政要(印尼、埃及、土耳其、塞尔维亚、约旦等)选择中国新冠疫苗,以获得对新冠病毒的免疫能力。

他们为什么第一时间接种中国新冠疫苗?回顾中国新冠疫苗研发之路,“四个最”或许能清晰回答这一问题。

我国新冠疫苗接种量 已超过1500万人次!多个国家已许可上市或紧急使用中国疫苗

最严苛的上市之路

2020年12月30日,国家药品监督管理局依法批准了国药集团中生北京公司研发的新冠灭活疫苗附条件上市。

“疫苗上市之后,国药集团中生北京公司仍需按计划开展Ⅲ期临床试验,把Ⅲ期临床试验和其他附条件上市后的研究保质保量完成,并进一步分析数据结果,及时更新、补充疫苗的说明书、标签等,并按照规定向药品监管部门申请核准,或者申报备案。”国家药品监督管理局副局长陈时飞在国务院联防联控机制发布会上简短介绍了“附条件”的要求。

以上“附条件上市”中的严苛要求只是中国新冠疫苗研发过程中的“严苛一隅”。

自临床前试验开始,中国新冠疫苗研发就极其严格、严苛、严谨。“仅灭活疫苗在动物体内的安全有效性评价这一项,研究团队就用了7种动物(包括猴子、小鼠、家兔、豚鼠等)进行攻毒试验。”国药中生集团董事长杨晓明回忆,只有通过严格锤炼的疫苗才安全有效。

“不跳步”是底线!中国新冠疫苗绝不会因为求快而跳过动物实验直接进行人体试验。疫苗研发推进的每个环节都是在专家团队科学论证的前提下完成,经过严谨的审定和研判。

正是这样高标准的Ⅲ期临床设计,让中国新冠病毒疫苗得到世界其他国家的认可。

最靠谱的技术路线

“据我们不完全统计,全球相关的灭活疫苗产品已在人类身体上用了上百亿剂次,所以灭活疫苗安全性比较高,有效性比较好。”2020年12月21日,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在发布会上给出的数据,展示了中国灭活疫苗的靠谱“硬核”。

灭活的技术路线并非所有病毒都适用,那么是否适用于新冠病毒?杨晓明解释,根据前期观察,新冠病毒的致病症状和乙肝不同,没有慢性携带者,说明它的基因不会进入宿主基因组,因此灭活疫苗可行。

可行之外,灭活疫苗的优势还有前期研发时间短、后期产量能保证。

在解释为什么中国选用了西方国家少有选用的灭活技术路线时,中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任高福说,中国有快速灵活的协调机制,能把P3实验室转换成新冠疫苗生产需要的研发车间,而其他国家没有往这方面推进,就没走灭活疫苗这条路线。

最万全的接种保障

无论前面付出了多么巨大的努力,接种如果做不好很可能“最后一米毁所有”。为了这最后一米,国家做了最万全的保障——

建立较为完善的接种点设置规范、接种人员培训、受种人员筛查、不良反应监测、应急救治、严重不良反应专家会诊等一系列制度,并提前在每个接种点都准备了二级以上综合医院的医疗救治人员,包括急救设备、药品等,一旦发生严重不良反应,第一时间能够及时识别、快速处置。

在北京的一处临时接种点,记者亲测了接种体验。面对不同经历的疫苗接种者,接种人员都会依据所接受的培训来准确判断是否适宜接种,如吃了甲硝唑、接受幽门螺旋杆菌治疗或前一天饮酒等情况。对于已接种者,接种人员更了解未来几天他可能面临的常见不良反应,如头痛、乏力、呕吐等,会特别强调“一定要多喝水、规律作息、不洗澡”等。

特别是“留观30分钟”成为接种点的硬性规定。“再急的事,您也不差这三四分钟。”导引人员会在接种者接种条上标注接种时间,留观不满30分钟者会被导引人员劝留。

最前瞻的应变对策

病毒在变异,尤其近期英国毒株传播力显著增加,甚至成为英国的主导毒株。疫苗如何应变?事实上,科研攻关组始终在攻关路上前行。

“国家生物信息中心数据库中掌握了全球100多个国家近30万条新冠病毒基因组序列的数据,这个数据我们每天都分析。”科学技术部副部长徐南平在国务院联防联控机制发布会上介绍,科研攻关组对病毒变异是否影响疫苗使用效果进行了深入研究,目前研判结果是,没有证据证明现有变异会对疫苗的使用效果构成实质性影响。

“宁可备而不用,不可用而无备。”徐南平强调,变异现在对疫苗使用没有产生影响,但未来有可能产生影响。科研攻关组已有了专门方案,组织了国内优势力量,专门针对病毒变异、检测试剂、药物研发、疫苗使用效果等进行专题研究。

此外,加快推进其他新冠疫苗的Ⅲ期临床试验,提供更多不同技术路线的疫苗产品,也是科研攻关组的下一步工作之一。

有了最前瞻的应变对策,新冠疫苗应对病毒之变,未来可期。

原创文章,作者:老吴,如若转载,请注明出处:https://www.fatiao.net/92584.html

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