辉瑞首次启动4000名新冠疫苗孕妇试验,仍存在潜在风险!

2月18日,辉瑞公司和BioNTech发表声明称,将在全球范围内招募约4000名孕妇进行COVID-19疫苗试验。BioNTech首席医疗官博士Ozlem Tureci特别提到:“是时候采取下一步扩展我们临床上的其他弱势群体,如孕妇们。当然,我们是想保护弱势群体的后代。”预计这项孕妇临床试验能在2023年1月结束。

2月10日,美国国立卫生研究院(NIH)在一项声明中提到:妇女面临着因病毒引起严重疾病的重大风险,研发人员需要加强针对孕妇的研究。

同日,发表在JAMA上的一项研究称,怀孕的妇女不断增加,相比非孕妇,孕妇感染新冠后,住院的风险更高。新冠重症孕妇发生剖宫产、产后出血、妊娠高血压和早产的相对风险相对较高。研究人员称:“孕妇和哺乳期的妇女,应该通过新冠疫苗临床研究来保护她们。”

辉瑞首次启动4000名新冠疫苗孕妇试验,仍存在潜在风险!

此前,美国食品药品监督管理局(FDA)鼓励研发人员考虑将孕妇纳入新冠疫苗的接种人群,同时,并完成更进一步的研究,以发现一些可能的潜在风险。

2月4日,美国妇产科学院(ACOG)建议“对于符合接种标准的孕妇,不应该禁止对孕妇注射COVID-19疫苗”。虽然目前还没有妊娠期COVID-19疫苗使用的安全数据,但也没有数据表明该疫苗应该将怀孕列为禁忌症。因此,为了民众的自主选择权,该委员会建议孕妇可以自主决定是否接种COVID-19疫苗。

美国疾病控制和预防中心认为,辉瑞和Moderna公司的mRNA疫苗,不太可能对孕妇构成威胁。同时建议孕妇应该和医疗机构讨论疫苗注射的相关问题。比如,自己所处新冠病毒环境暴露的可能性、疫苗在体内如何发挥保护作用及副作用等。

由于数据还比较有限,一些孕妇对能否接种疫苗显得犹豫。2020年11月6日美国疾病控制和预防中心发表一项报告称,具体而言,与非怀孕妇女相比,怀孕妇女更频繁地住进ICU (10.5 vs 3.9 / 1000),接受有创通气(2.9 vs 1.1 / 1000)和ECMO (0.7 vs 0.3 / 1000)治疗。其中,23434名有症状的孕妇中有34例死亡(1.5 / 1000例),386028名非孕妇中有447例死亡(1.2 / 1000例),这表明与怀孕有关的新冠死亡风险增加了70%。因此,如果不注射疫苗,孕妇因新冠而住院和死亡的风险可能会更高。

1月27日,发表在《美国妇产科杂志》上的一项新研究追踪了2020年3月~6月之间的240名孕妇,发现孕妇在新冠方面的死亡率明显高于华盛顿州同龄人。研究发现:患有COVID-19的孕妇相关住院率比华盛顿州普通人群高3.5倍,孕妇COVID-19死亡率比同龄人高13倍。华盛顿大学Kristina Adams Waldorf博士说道:“孕妇是一群易感群体,但现在,她们被排除在COVID-19疫苗试验之外。”

纽约医学院教授、圣约瑟夫大学医学院主席Bob Lahita博士曾接受哥伦比亚广播公司新闻频道采访时说:“我强烈建议,所有从最初发现怀孕到足月孕妇都要接种疫苗。”他补充道,“还没有证据表明新冠疫苗对胎儿和母亲有任何影响。如果怀孕妇女感染了新冠病毒,会造成非常严重的健康风险。”

此前,世界卫生组织(WHO)在1月26日发布的报告中,建议孕妇不要接种Moderna新冠疫苗。除非她们身为处在抗疫前线的卫生工作者,或者面临较高感染的风险。但是,在这份报告中并未给出更多有关孕妇接种新冠疫苗的详细说明。

怀孕的人本身就有很多事情要烦恼。更不幸的是,由于疫苗厂商在临床试验方面对孕妇关注的缺失,使她们在是否应该接种疫苗这一问题上面临巨大的压力。您怎么看待现阶段孕妇接种新冠疫苗的意义?

(#授权转载#)

原创文章,作者:暧昧伤人,如若转载,请注明出处:https://www.fatiao.net/92765.html

发表评论

登录后才能评论