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强生&阿斯利康COVID-19疫苗:美国暂停接种 欧盟将不再续签

继阿斯利康COVID-19疫苗之后,强生COVID-19疫苗也没能逃过“暂停接种”的命运。

近日,美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)发表一份联合声明:在美国已发现了6例“罕见而严重”的血栓病例,这似乎与强生的COVID-19疫苗有关。出于谨慎,建议暂停强生COVID-19疫苗接种。

根据联合声明,强生疫苗在美国接种人群已超过680万人。截至目前,已发现的6例血栓病例均为18-48岁女性,这6例患者中观察到脑静脉窦血栓形成(CVST)以及低水平血小板(血小板减少),症状在接种疫苗后6-13天出现。联合声明指出,治疗CVST不同于治疗典型的血栓。典型血栓可以用抗凝剂肝素治疗,但在CVST情况下,“肝素可能是危险的,需要给予替代治疗选择”。

强生&阿斯利康COVID-19疫苗:美国暂停接种 欧盟将不再续签

值得一提的是,4月13日,根据美国CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)会议讨论结果,强生已作出决定,主动推迟疫苗在欧洲的推广,并暂停所有临床试验的疫苗接种。

此前,阿斯利康COVID-19疫苗也因罕见血栓事件被叫停。根据《科学》杂志上一篇文章的最新数据显示,欧洲3400万疫苗接种者中已报道至少222例疑似病例,其中30多人死亡。尽管欧盟委员会已完成了后续安全性审查,认为疫苗益处大于风险,但仍有多个国家暂停或限制疫苗接种,丹麦更是宣布完全停止接种该疫苗。

当地时间14日,丹麦方面称,阿斯利康血栓事件的调查结果“显示出真实而严重的副作用”,因此决定完全停止使用这款疫苗。阿斯利康方面则表示,尊重丹麦的选择,并将继续向其提供数据,为将来的决策提供依据。

路透社称,丹麦是第一个完全停止使用阿斯利康疫苗的国家。

但是阿斯利康方面,一直在努力挣扎,以实现最初签订的交付目标。

欧盟不再续签采购合同,转而求助辉瑞

阿斯利康和强生COVID-19疫苗均为腺病毒疫苗。而由于血栓事件以及交付延迟,欧洲方面正在寻找2022年的疫苗供应。意大利《新闻报》(La Stampa)周三援引意大利卫生部一位匿名消息人士的话称,欧盟委员会已选择在年底到期后,不再与阿斯利康和强生续签疫苗合同。目前,强生和阿斯利康均没有对此报道置评。

报道称,阿斯利康最初承诺在2021年第一季度向欧盟交付9000万剂,但1月份却将目标削减至了3100万,引发公司与布鲁塞尔官员之间的激烈争吵。最终,该公司表示将努力动交付4000万剂,但在3月中旬,又将数量拨回到3000万剂。在上个月的供应更新中,阿斯利康表示,上半年将向欧洲交付1亿剂,比此前目标3亿剂量减少三分之二。

强生方面,则在3月初就告知欧洲官员,实现第二季度交货目标“压力重重”。根据路透社的消息,强生“承诺从第二季度开始,于2021年向欧盟交付2亿剂疫苗。”据当时报道称,强生可能仍能达到这一目标。而现在,强生却主动宣布推迟疫苗在欧洲推广。路透社周二报道称,欧盟委员会已要求强生就其“完全始料未及”的延迟交付做出答复。

据La Stampa报道,对于欧洲来说,欧盟现在可能会在很大程度上依赖辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA疫苗。

路透社上周援引一位欧盟官员的话称,目前正在寻求成员国的批准,以确保辉瑞/BioNTech在2022年和2023年的交付剂量达到18亿剂,其中大约一半的剂量是可选的。与此同时,该公司的mRNA疫苗Comirnaty的价格也在上涨。

据《今周刊》(Business Today)报道称,保加利亚总理Boyko Borissov周日表示,欧盟正在就辉瑞新合同进行谈判,价格为每剂19.50欧元(23.22美元)。该疫苗最初的价格是每剂12欧元,后来涨到了15.5欧元。

康希诺股价应声下跌,公司紧急回应

国内方面,由于和阿斯利康、强生一样同属腺病毒载体疫苗,14日,康希诺A+H股齐跳水,A股一度跌超13%,H股跌超17%。

对此,14日,康希诺在港交所紧急公告:本公司注意到部分媒体有关接种阿斯利康新冠疫苗和强生新冠疫苗后个人出现罕见和严重血栓病例有关的报导。本公司与阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒载体和强生新冠疫苗所使用的26型腺病毒载体不同。截至本公告日,接种重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV的约百万人中未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。

不过,2011年9月,哈尔滨医科大学附属第一医院于修楠等研究者在《现代检验医学杂志》上刊发《5型腺病毒载体与血小板减少的研究进展》一文,其中提到,血小板减少症是高剂量全身应用以腺病毒为载体进行基因治疗带菌者后产生的一个主要副作用。腺病毒可以与血小板上的CAR受体结合,也可与血小板上的整合素受体结合。“最近的研究发现腺病毒可能会引起活化血小板。腺病毒诱导的血小板减少症被认为是剂量依赖性的,有饱和性与可逆性,这与配体-受体机制是一致的,关于这一机制存在多种观点。”

但是,这些研究是基于高剂量全身治疗性应用的结果,而康希诺疫苗究竟表现如何,或许有待更进一步的观察和研究。

康希诺声明发出后不久,其股价跌幅开始收窄。截至今日下午收盘,康希诺A股近3日累计下跌8.36%,报收348.33元,H股近3日累计下跌14.39%,报收267.8元/股。

来源:新浪医药新闻

原创文章,作者:老吴,如若转载,请注明出处:https://www.fatiao.net/93231.html

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