美国初步支持为免疫力低下人群提供新冠加强针,复必泰或成我国加强针?

美国已开始考虑为免疫力低下的人群接种新冠疫苗加强针,过去一周,美国平均每日感染数达到5月初以来的最高水平。

对于加强针的讨论主要原因是由于变异新冠病毒德尔塔毒株的全球肆虐,导致病例持续上升,已有部分国家宣布或正考虑为部分人群打新冠疫苗第三剂加强针。但仍然存在争议,有专家指出第三剂加强针虽可增强免疫反应,但并非必要。

美国初步支持为免疫力低下人群提供新冠加强针,复必泰或成我国加强针?

另外一个原因是,某些疫苗的保护效果可能会随时间推移而减弱,为了提供额外保护作用而需要再次接种疫苗,以刺激机体产生和提高抗体水平。

据华尔街日报,美国政府免疫接种实践咨询(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)表示,初步支持对免疫力较弱人群提供新冠加强针,但ACIP同时表示,他们正在等待监管发话,然后才能提出正式的接种建议。ACIP委员会为美国疾病控制与预防中心提供咨询,并为美国的疫苗使用制定建议。该委员会由传染病学、免疫学和公共卫生专家组成。

由于越来越多证据表示,与一般人群相比,新冠疫苗在免疫系统较弱人群中的有效性较低,从而增加了他们感染和发展为重症的风险,因此该委员会在进行上述加强针评估。根据CDC的数据,美国约有2.7%的成年人被认为免疫功能低下,其中包括器官移植者、一些癌症幸存者和HIV感染者,这使得他们对疫苗的反应较弱,而疫苗需要通过刺激免疫系统来提供保护。

一些医生的分析和几项研究表明,器官移植者经常服用强效免疫抑制药物,这让他们很难产生抗体。CDC工作人员还表示,即便最初没有强烈的抗体反应,但接种加强剂也会大大加强免疫反应。在四项研究中,在前两剂mRNA疫苗接种后没有抗体反应的受试者中,有三分之一到二分之一的人在第三剂后出现了免疫反应。

当前,许多国家已经开始付诸行动,让部分人群接种加强针。比如法国和以色列允许为一些免疫功能低下的人提供额外的加强针,而英国也正在考虑采取类似的措施。但这样的操作也有一些阻碍。由于新冠疫苗的紧急授权中的一些限制,医生不能为特定人群(例如免疫功能低下的人群)推荐额外的剂量。CDC发言人表示,ACIP将不得不等待注射加强针被完全批准或卫生监管机构修改授权。

美国顶级传染病官员安东尼·福奇 (Anthony Fauci) 周日表示,免疫力低下的美国人可能最终需要接种新冠疫苗加强针。福奇接受CNN采访时表示,那些接受免疫抑制剂治疗的移植患者、癌症化疗患者、自身免疫性疾病患者,如果有可能发生的第三次加强免疫,这些人将首先成为弱势群体。

美国CDC传染病防治的副主任杰伊·巴特勒此前认为,对于那些已完全接种疫苗的人来说,接种第三剂疫苗可能会带来更高的不良反应风险。但现阶段没有足够的数据来确定会否出现这种情况。美国CDC、美FDA7月8日联合发布声明说,已完成两剂疫苗接种的美国人当下没必要接种第三剂,但如果科学证明确实需要加强针,这两个部门也“已做好准备”。随后,欧洲药品管理局也发文称,现在判断是否以及何时需接种第三剂疫苗还“为时过早”。

英国牛津大学新冠疫苗小组的一位发言人表示,一些变异毒株已进化到可以避开人体部分免疫反应,这意味着它们能更容易地感染那些感染新冠病毒后痊愈或接种过疫苗的人。然而病毒无法避开人体所有免疫反应。打加强针是有帮助的,因为这能使变异毒株无法避开的部分免疫反应得以增强。

还有观点认为,打加强针可能有益于老年人或免疫系统较弱的人,因为他们的身体在早前疫苗接种后可能没有产生足够强的免疫反应,但仍需有证据证明为这些人打加强针是安全有效的。

美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司7月8日发表联合声明称,注射辉瑞疫苗(BNT162b2)第三剂加强针有望帮助人体提高对包括德尔塔毒株在内的多种变异新冠病毒的抵御能力。声明中说,接种第三剂疫苗试验的初步数据显示,人体在接种第二剂6个月后注射第三剂,其体内抵御新冠病毒和变异病毒贝塔毒株的中和抗体水平比接种两剂提高5到10倍。

声明称,近期发表在英国《自然》杂志上的论文数据显示,试验发现在接种辉瑞疫苗第二剂后人体对德尔塔毒株有较高的中和抗体水平。两家公司预计,第三剂将进一步提高这类抗体水平,目前正在通过临床前试验和临床试验进行验证。

以色列卫生部先前发布的数据显示,辉瑞疫苗在接种6个月后的保护效力有所下降,但在预防重症方面仍有明显效果。两家公司基于现有数据认为,可能需要在完成两剂疫苗接种后的6至12个月内注射第三剂,以继续为人体提供保护。以色列卫生部已于7月12日宣布,将为该国免疫力较低者提供第三剂新冠疫苗接种。

随着完成两剂接种的人群增多,英国政府也开始考虑尽快实施第三剂加强针计划。据英卫生部6月30日发布的消息,政府独立专家组“疫苗接种与免疫联合委员会”建议9月开始为疫情中最易感人群打第三剂加强针,以便在今年冬季前加强对这部分人群的保护。但英卫生部也表示,随着数据分析不断开展,该委员会的最终建议可能会有变化。目前英国正通过临床试验评估新冠疫苗加强针效果,预计今年9月研究团队能公布这项临床试验的初步结果。

美国“社会科学研究网”不久前发表的一篇预印本论文说,牛津大学研究人员以阿斯利康疫苗为研究对象,发现接种第三剂疫苗可大大增强免疫反应。但他们同时表示,目前没有迹象表明需要打第三剂加强针,并强调“当务之急”是确保世界各地的人们接种第一剂疫苗。世界卫生组织也表示,目前没有足够证据表明需要接种第三剂疫苗。美国辉瑞等制药公司应专注于为没有机会获得第一剂疫苗的国家提供疫苗,而不是为富裕国家已接种疫苗者打加强针供应疫苗。

在中国,有知情人士称,未来,复星医药代理的mRNA新冠疫苗“复必泰”在国内很可能会作为加强针使用,免费接种。今年6月,香港大学公布一项疫苗比较研究报告指出,与接种中国科兴疫苗的人群相比,接种BioNTech/辉瑞疫苗(为复必泰同款疫苗)的民众抗体反应更高。港大流行病学家高本恩(Benjamin Cowling)表示,研究还建议已经接种科兴的人补打第三剂。

香港大学另一项研究是混合式接种研究。香港大学内科学系临床教授孔繁毅6月中旬表示,港大招募了约50人参与混合式接种新冠疫苗研究,暂时看到安全性好,不见任何严重不良反应,下月会开始分析抗体产生情况。孔繁毅曾表示,混合接种疫苗引起的抗体水平,可能比接种单一疫苗高。

英国牛津大学的研究人员7月公布的一项研究显示,先接种一剂阿斯利康疫苗,四周后再接种一剂BioNTech/辉瑞疫苗的人比接种两剂阿斯利康疫苗的人产生了更多的抗体。即使混合接种疫苗的顺序相反,仍然比接种两剂阿斯利康疫苗的效果更好。而两剂都接种BioNTech/辉瑞疫苗的研究参与者产生的抗体最多。830名50岁以上的志愿者参加了这项混合接种研究。

德国萨尔大学的研究人员却发现,先接种阿斯利康公司的疫苗,然后再接种BioNTech/辉瑞疫苗的人比接种两剂相同疫苗的人产生更强的免疫反应。不过,该研究尚未经过同行评审。

世界卫生组织迄今仍建议不要进行混合疫苗接种,原因是目前还没有足够的数据来进行后续评估。不过, 在德国,混合接种和接种同种疫苗一样被认可。德国遵循的是保罗·埃尔利希研究所(Paul-Ehrlich-Institut)以及接种委员会的指导方针。混合接种在德国最知名的例子是德国总理默克尔。她第一剂接种的是阿斯利康疫苗,第二剂接种的是莫德纳。

原创文章,作者:梦在深巷,如若转载,请注明出处:https://www.fatiao.net/94486.html

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