NEJM:mRNA-1273疫苗在12-17岁青少年人群中效果评估

全球新冠肺炎疫情仍在持续。据统计,12至17岁青少年新冠肺炎的发病率约为每10万人口900人,尽管通常儿童Covid-19患者的疾病症状较成人轻,但也可导致住院,大约三分之一儿童Covid-19住院患者接受了ICU护理,4.9%接受了有创机械通气,特别是儿童Covid-19患者的多系统炎症综合征 (MIS-C)风险较高。研究发现,学校环境与26%的儿童Covid-19患者间接有关。近日研究人员考察了mRNA-1273疫苗在12-17岁青少年人群中的安全性、免疫原性和有效性。

NEJM:mRNA-1273疫苗在12-17岁青少年人群中效果评估

本次研究为II-III期临床研究,健康的12-17岁青少年接受2剂量mRNA-1273疫苗(每次100μg)或安慰剂,接种间隔为28天。研究的主要终点为疫苗的安全性,以及与18-25岁青年人群相比,疫苗在12-17岁青少年青少年人群中的免疫应答效果,次要终点为预防新冠病毒感染效力。

总计3732名青少年参与研究,其中2489人接种疫苗,1243人接种安慰剂。在疫苗组,最常见的不良事件为注射部位疼痛(首次接种后发生率93.1%,第二次接种后为92.4%)、头痛(首次及二次接种后发生率:44.6%、70.2%)、疲劳(47.9%、67.8%)。在安慰剂组,最常见的不良事件为注射部位疼痛(首次接种后发生率34.8%,第二次接种后为30.3%)、头痛(首次及二次接种后发生率:38.5%、30.2%)、疲劳(36.6%、28.9%),未发生严重不良事件。

与青年人群相比,青少年人群接种后病毒中和抗体滴度的几何平均滴度比1.08,血清学反应的绝对差异为0.2%,达到非劣性。在完成第二剂疫苗接种后14天,疫苗组无新冠肺炎感染病例,安慰剂组有4例病例。

研究认为,mRNA-1273疫苗在12-17岁青少年人群中是安全的,其诱导免疫应答效果与成年人群相当,可有效预防新冠肺炎。

原始出处:

Kashif Ali et al.Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents.N Engl J Med,August 11,2021.

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