国药“武汉造”新冠疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用

近日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。

武汉生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”。分析数据结果显示:疫苗接种安全性良好,对已确诊的中重症患者保护率达到100%,总保护效力72.51%。交叉中和实验结果显示,疫苗组全程免疫后28天,血清对国内外流行的或有代表性的新冠野毒株具有不同程度的交叉中和反应。

国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南省疾控中心主持下完成I/II期临床试验。3-17岁人群两针免疫后中和抗体阳转率为96.1%,中和抗体水平和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应轻微,未见严重不良反应,主要表现为发热和接种部位疼痛,不良反应发生率随接种剂次增加而降低。

国药“武汉造”新冠疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用

随着新冠变异毒株不断出现,免疫屏障的构筑也亟需进一步扩大范围,3-17岁青少年成为当前免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗于2021年2月25日获批附条件上市后,继续开展了3-17岁人群的临床试验,安全性和有效性数据通过专家论证,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。

5月31日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗二期扩产项目正式落成投产,武汉生物制品研究所的新冠疫苗年产能超过10亿剂,国药集团中国生物整体年产能超过50亿剂,为全球抗击新冠肺炎疫情,构建人类卫生健康共同体,提供有力支撑。

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